内容更新：2026-11-06 · 共 100 条行业资讯
EMA五月人用药会议推荐八种新药，涉及肺纤维化、罕见组织过度生长及乳腺癌等领域，并审议其他申请。
EMA联合欧盟机构监测邮轮相关汉坦病毒疫情，梳理抗病毒药、抗体和疫苗开发者，为监管支持作准备。
EMA 推出女性健康相关举措，计划分析临床试验中的女性参与情况，并加强妊娠、哺乳和分性别用药证据的监管应用。
美国FDA批准口服PCSK9抑制剂Lipfendra，用于成人高胆固醇血症，两项随机研究支持其降低低密度脂蛋白。
美国FDA批准Yartemlea治疗两岁及以上造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者，证据包括单臂及扩展使用数据。
EMA建议批准mCombriax用于50岁及以上人群，以单次接种提供新冠和季节性流感双重预防选择。
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