内容更新：2026-11-06 · 共 100 条行业资讯
美国FDA批准Utebzi用于口服替代治疗有限的成人复杂尿路感染，研究显示其疗效与静脉用对照药相当。
美国FDA批准Tryngolza降低严重高甘油三酯血症成人的甘油三酯及急性胰腺炎风险，证据来自两项试验。
美国FDA加速批准Trutakna用于有进展风险的成人原发性IgA肾病，长期肾功能获益仍需验证性研究确认。
EMA建议批准双特异性抗体Imdylltra，用于铂类治疗中或治疗后复发的成人广泛期小细胞肺癌患者。
美国FDA批准乌司奴单抗用于两岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎儿童，支持证据包含一项52周儿科研究。
ACT EU发布公共卫生紧急期间临床试验指南草案，提出加快审批与调整程序，同时保障参与者权益和证据质量。
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