内容更新：2026-11-06 · 共 100 条行业资讯
EMA建议在特殊情况下批准Kygevvi，治疗十二岁及以前起病且经遗传确认的胸苷激酶2缺乏症患者。
EMA 九月人用药品委员会推荐十二款药物，并支持十一款药物扩展适应证，涉及血友病、肺癌和免疫疾病等领域。
美国FDA批准Immgolis及其静脉制剂作为戈利木单抗可互换生物类似药，覆盖获准的成人炎症性疾病适应证。
美国FDA批准Cablivi联合血浆置换和免疫抑制治疗12岁及以上获得性血栓性血小板减少性紫癜患者。
美国FDA加速批准Yuviwel改善两岁及以上软骨发育不全儿童生长，最终成年身高获益仍由持续研究验证。
EMA 完成羟丁酸钠相关审查，认为指定酒精依赖用途仍具正面获益风险关系，同时要求企业开展新的疗效研究。
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