内容更新:2026-11-06 · 共 54 条行业资讯
美国FDA批准Aqneursa治疗共济失调毛细血管扩张症相关共济失调,为体重达标的成人和儿童提供新选择。
EMA二月安全会议建议撤销左旋咪唑药品许可,并通过致医务人员通信方案,说明脑白质病相关风险。
EMA五月人用药会议推荐八种新药,涉及肺纤维化、罕见组织过度生长及乳腺癌等领域,并审议其他申请。
EMA联合欧盟机构监测邮轮相关汉坦病毒疫情,梳理抗病毒药、抗体和疫苗开发者,为监管支持作准备。
美国FDA批准口服PCSK9抑制剂Lipfendra,用于成人高胆固醇血症,两项随机研究支持其降低低密度脂蛋白。
美国FDA批准Yartemlea治疗两岁及以上造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者,证据包括单臂及扩展使用数据。
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