内容更新:2026-11-06 · 共 54 条行业资讯
美国FDA批准Utebzi用于口服替代治疗有限的成人复杂尿路感染,研究显示其疗效与静脉用对照药相当。
美国FDA批准Tryngolza降低严重高甘油三酯血症成人的甘油三酯及急性胰腺炎风险,证据来自两项试验。
美国FDA加速批准Trutakna用于有进展风险的成人原发性IgA肾病,长期肾功能获益仍需验证性研究确认。
美国FDA批准乌司奴单抗用于两岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎儿童,支持证据包含一项52周儿科研究。
EMA二月会议推荐十二种新药,涉及联合疫苗、儿童脑肿瘤及罕见免疫疾病,并涵盖六种生物类似药。
美国FDA批准Pasatru减少成人进行性骨化性纤维发育不良的新发异位骨化及临床评估的疾病发作。
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